Uprostred nedostatku vakcíny proti opičím kiahňam teraz FDA naťahuje dávky

Agentúra teraz umožňuje injekčnú metódu, ktorá využíva 1/5 predchádzajúcej dávky.   Fľaštičky s vakcínou proti opičím kiahňam JYNNEOS sa pripravujú na klinike popup vakcinácie v Los Angeles v Kalifornii 9. augusta... Patrick T. Fallon / AFP prostredníctvom Getty Images

Keďže dopyt po vakcíne proti opičím kiahňam výrazne prevyšuje ponuku, Spojené štáty menia svoju stratégiu očkovania, aby expandovali dostupnosť .



Vakcína JYNNEOS, ktorá je jedinou vakcínou proti vírusu opičích kiahní (MPV) v krajine licencovanou FDA, sa teraz môže podávať intradermálne alebo tesne pod vonkajšiu vrstvu kože, Food and Drug Administration (FDA) oznámil utorok poobede. Predtým sa vakcína mohla podávať iba subkutánne alebo do tukovej vrstvy pod kožou.

Intradermálna injekcia vyžaduje iba pätinu dávky použitej pri subkutánnych injekciách a podľa klinickej štúdie z roku 2015 citovanej FDA vo svojej tlačovej správe vyvoláva podobnú imunitnú odpoveď. Hoci intradermálne očkovanie môže viesť k väčšiemu začervenaniu, spevneniu, svrbeniu a opuchu v mieste vpichu, klinická štúdia uvádza, že injekcia bola menej bolestivá a vedľajšie účinky opísala ako „zvládnuteľné“.



'V posledných týždňoch sa vírus opičích kiahní šíri rýchlosťou, ktorá jasne ukázala, že naša súčasná ponuka vakcín nepokryje súčasný dopyt,' uviedol komisár FDA Robert M. Califf, MD v tlačovej správe. „FDA rýchlo preskúmala ďalšie vedecky vhodné možnosti na uľahčenie prístupu k vakcíne pre všetkých postihnutých jedincov. Zvýšením počtu dostupných dávok bude mať teraz možnosť viac jedincov, ktorí sa chcú dať zaočkovať proti opičím kiahňam.“



Núdzové oprávnenie FDA tiež umožní subkutánne očkovanie maloletých, ktorí sú vysoko ohrození MPV.

Niektorí odborníci aj laici sú k účinnosti tejto novej metódy očkovania skeptickí. Rozhodnutie FDA je založené na údajoch z jedinej klinickej štúdie z roku 2015 a hoci sa plánuje vykonať ďalšiu štúdiu o účinnosti intradermálnej stratégie, tieto výsledky sa očakávajú až na jeseň alebo v zime. Teraz nie je jasné, či bude proces pokračovať New York Times . Niektorí tiež varovali, že intradermálna metóda vyžaduje o niečo väčšiu presnosť, čo znamená, že ak sa dávka podá nesprávne, príjemca nemusí dostať primeranú ochranu.

Napriek tomu sa intradermálna metóda úspešne používala v predchádzajúcich kampaniach hromadného očkovania, vrátane pre detská obrna a besnotou. Dr. Michael Mina, bývalý odborný asistent epidemiológie na Harvardskej univerzite, minulý týždeň na Twitteri vysvetlil mechanizmus účinku intradermálnej injekčnej metódy. Intradermálna metóda v podstate funguje, pretože dendritické bunky, ktoré sú hojne zastúpené v kožnom tkanive, sú účinnejšie pri vytváraní imunitnej odpovede.



obsah Twitteru

Tento obsah je možné prezerať aj na stránke it vzniká od.

Avšak, Dr. Oni Blackstock, HIV lekár a zakladateľ konzultačnej spoločnosti na ochranu rasy a zdravia Health Justice, tiež vyjadril obavy z nižších dávok vakcín podávaných ľuďom, ktorí žijú s HIV.

obsah Twitteru

Tento obsah je možné prezerať aj na stránke it vzniká od.

Hoci MPV bolo prítomné v Stredná a západná Afrika už roky Spojené štáty sú súčasným epicentrom globálnej epidémie s 8 934 potvrdenými prípadmi k pondelku. Centrá pre kontrolu chorôb údajov. Kým Biely dom rozšírená testovacia kapacita pre MPV v júni je toto číslo stále pravdepodobne podhodnotené, keďže na spracovanie testov majú oprávnenie len laboratóriá verejného zdravia a niekoľko komerčných laboratórií.



Hoci sa vírus môže preniesť prostredníctvom akéhokoľvek intímneho kontaktu s charakteristickými léziami MPV, údaje ukázali, že prepuknutie je väčšinou spôsobené gayovia a bisexuálni muži a ich siete. Nové údaje z CDC z tohto týždňa tiež ukazujú, že černosi a Latinskoameričania sú neúmerne zasiahnutí MPV, pričom viac ako štvrtina prípadov v USA infikuje černochov, ako uvádza nezisková spravodajská spoločnosť. Správy hlavného mesta B poznamenal. Bieli Američania však klesli z polovice všetkých prípadov MPV na menej ako 40 % prípadov v rovnakom čase, keď černošské komunity zaznamenali prudký nárast.

Aj keď MPV nie je a 'gay choroba', LGBTQ+ ľudia sú stále obeťami. V nedeľu sa homosexuálny pár v D.C. vracal z nedeľňajšieho popoludňajšieho výletu v gay bare, keď naňho zaútočili dvaja tínedžeri, ktorí ich nazvali „opičích kiahní faggots“ a udreli ich päsťami. Pár následne musel zostať na miestnej pohotovosti šesť hodín, pretože ich kontrolovali na otras mozgu a dali im stehy, uvádza LGBTQ+ výstup. Metro týždenník .

Schválenie FDA prichádza len niekoľko dní po Bidenovej administratíve nakoniec vyhlásili vypuknutie MPV za stav verejného zdravia . Aj keď sú dávky MPV vakcíny v súčasnosti natiahnuté, a New York Times správa z minulého mesiaca zistila, že v prvých dňoch vypuknutia mali U.S čakal na zásobu z 372 000 vakcín, ktoré boli pripravené na odoslanie z Dánska, kde sa vyrábajú.



Teraz odborníci tvrdia, že čas na to, aby sa vírus vôbec zastavil a aby sa zabránilo súbežnej epidémii, sa kráti.