Vedľajšie účinky lieku Propecia

Vedľajšie účinky lieku Propecia

Getty Images

Čo nevieš o Propecii (pretože ani oni nevedia)

Strana 1 z 2

Aj napriek tomu, že liek na plešatenie zázračný Propecia bol schválený už v roku 1997 a od tej doby bol predpísaný miliónom ľudí postihnutých folikulom, vedci stále nemajú pevné informácie o tom, ako bezpečný je.



Povedzte, čo?



Áno, to je záver skupiny vedcov, ktorí preskúmali všetky publikované správy o klinických skúškach o použití generického ekvivalentu Propecie, finasteridu, na liečbu plešatosti mužov.

Ukázalo sa, že ani jedna z 34 štúdií neposkytla adekvátne správy o bezpečnosti lieku.



Je to skutočne šokujúca vec, uviedol MD, internista a klinický farmakológ z Northwestern University, MD, vedúci výskumného tímu, MUDr. Steven M. Belknap. Zistili sme, že chýbajú informácie, ktoré potrebujete na bezpečné predpísanie tohto lieku. Vrátili sme sa späť a pozorne sme sa pozreli na svoju prácu, len aby sme sa uistili, že nám niečo nechýba, a je to naozaj tak.

Belknap a jeho kolegovia zistili, že nám chýba správny odhad rizika, že Propecia môže zasiahnuť človeka tam, kde to bolí - s erektilnou dysfunkciou, nízkym libidom alebo inými sexuálnymi ťažkosťami. Vo svojej správe kritizovali jeden nedávny vedecký článok, ktorý tiež hodnotil predchádzajúci výskum finasteridu a ktorý odhadoval, že 1 z 80 ľudí užívajúcich tento liek bude mať problémy s jeho vstávaním, pričom povedali, že autori tohto článku nehodnotili kvalitu dôkazy potvrdzujúce ich údaj.

34 štúdií s finasteridmi tiež neodpovedalo na otázku, aká závažná môže byť sexuálna dysfunkcia, ak k nej dôjde. A možno najviac znepokojujúce, štúdie neurčili riziko, že také problémy môžu pretrvávať, ak chlap prestane užívať dennú pilulku.



Finasterid začal ako liečba zväčšenej prostaty pod značkou Proscar, ktorá bola schválená v roku 1992. (Chlapi užívajú 1 mg finasteridu denne na vypadávanie vlasov a 5 mg na liečbu prostaty.) Finasterid interferuje s enzýmom, ktorý premieňa testosterón na silnejšia forma, DHT - hormón, ktorý, keď je na pokožke hlavy, zmenšuje vlasové folikuly.

V rokoch 2011 a 2012 priniesla množstvo výskumných prác obrovskú škvrnu správami, že niektorí muži, ktorí užívali Propeciu, utrpeli devastačnú hladinu pretrvávajúcej sexuálnej dysfunkcie, a to až 11 rokov po opustení drogy.

Mnoho vedcov kritizovalo tieto správy ako nepresvedčivé a poukázali na to, že nemôžeme s istotou vedieť, či Propecia skutočne spôsobila tieto problémy medzi relatívne malou zbierkou mužov, ktorí sa sťažovali. (Mnoho z týchto ľudí je v procese žalovania spoločnosti Merck, farmaceutickej spoločnosti, ktorá vyrába Propeciu.)

Hovorkyňa spoločnosti Merck Lainie Keller vo svojom vyhlásení uviedla, že spoločnosť stojí za preukázaným profilom bezpečnosti a účinnosti Propecie (finasterid). Spoločnosť Merck uskutočnila dobre navrhnuté klinické skúšky tohto produktu a stojí si za výsledkami, ktoré boli hlásené FDA a regulačným agentúram po celom svete.

Medzi skeptikov nedávnych správ o pretrvávajúcej sexuálnej dysfunkcii spojenej s Propeciou patrí napríklad Meena K. Singh, MD, dermatologická lekárka v KMC Dermatology v Kansas City a New York City. Nedávno publikovala posudok, v ktorom sa podrobne zaoberala skúmaním bezpečnostných zistení z minulých pokusov s finasteridom, a to vrátane plešatenia a výskumu prostaty. Poukázala najmä na skúšku liečby prostaty, ktorá mala viac ako 17 000 účastníkov a trvala sedem rokov. Táto placebom kontrolovaná štúdia publikovaná v roku 2007 zistila relatívne minimálne dôkazy o sexuálnej dysfunkcii a nijaké známky toho, že by sa tieto problémy vyskytli aj po tom, čo muži prestali užívať dávku 5 mg finasteridu.

Ďalšia strana